В США одобрены клинические испытания по пересадке почек свиней людям

Американские учёные сделали новый шаг в трансплантологии. Получено разрешение на пересадку почек от генетически модифицированных свиней людям. Но лишь пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности.

Как сообщает washingtonpost.com, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрены заявки по проведению исследований от двух биотехнологических компаний — United Therapeutics и eGenesis. Задача амбициозная, если испытания будут успешными, это поможет решить серьёзную проблему с недостатком донорских органов для пересадки.

В компании United Therapeutics планируют приступить к испытаниям в середине 2025 года с участием шести пациентов, которые находятся в терминальной стадии почечной недостаточности. Далее, при успехе первого этапа программы, её расширят до 50 испытуемых. Компанией eGenesis получено одобрение на отдельное первичное исследование с участием трех пациентов.

До сих пор трансплантацию генетически модифицированных органов свиней проводилась людям исключительно как паллиативный метод для облегчения страданий пациентов на терминальной стадии, которым уже не способно помочь ни одно традиционное лечение.

Первую пересадку почки осуществили 16 марта прошлого года в Массачусетской больнице общего профиля. Реципиентом стал 62-летний Ричард Слейман, у которого была диагностирована терминальная почечная недостаточность. Поначалу пациент чувствовал себя хорошо, но через несколько недель скончался.

Единственным живым пациентом со свиной почкой на сегодняшний день является Тована Луни, 53-летняя жительница Алабамы, получившая 25 ноября 2024 года свиную почку с десятью генетическими модификациями.

К участию в нынешних клинических испытаниях будут допущены пациенты в возрасте от 55 до 70 лет, не менее шести месяцев находящиеся на диализе. За их состоянием специалисты станут наблюдать не менее 12 недель после операции, и лишь потом будет принято решение о расширении программы.